بينها فوار راني وزانتاك.. قرار بسحب 20 مستحضرا يشتبه في احتوائها على شوائب مسرطنة - بوابة الشروق
السبت 19 أكتوبر 2019 3:10 م القاهرة القاهرة 24°

الأكثر قراءة

قد يعجبك أيضا

شارك برأيك

بالتزامن مع عرض بيانها على البرلمان.. ما تقييمك لأداء حكومة مصطفى مدبولي؟

بينها فوار راني وزانتاك.. قرار بسحب 20 مستحضرا يشتبه في احتوائها على شوائب مسرطنة

أسماء سرور
نشر فى : الخميس 19 سبتمبر 2019 - 10:59 ص | آخر تحديث : الخميس 19 سبتمبر 2019 - 12:28 م

أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة، منشورًا يتضمن قرارات، بسحب دواء "زانتاك"، ووقف تداول كل الأدوية التي تحتوي على المادة الخام "رانيتيدين"، وذلك بعد التقارير الدولية التى تحدثت عن شوائب مسرطنة بتلك المادة التي يصنع منها مستحضر "زانتاك".

وتضمن المنشور الذي حصلت "الشروق" على نسخة منه، 3 قرارات، أولها سحب دواء "زانتاك" بكل تركيزاته، لحين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب، وذلك بناءً على ما ورد من شركة "جلاكسو" مالكة المستحضر.

وتضمن قرارًا بسحب عينات من المادة الخام "رانيتيدين" من جميع المصانع لتحليلها للتأكد من عدم وجود شوائب بها.

وقررت الإدارة في منشورها وقف تداول جميع المستحضرات التى تحتوى على المادة الفعالة "رانيتيدين"، بكل الأشكال الصيدلانية والتركيزات، لحين التأكد من خلوها من تلك المادة الشائبة، وقالت إنه سوف يتم الإفراج عن تلك المستحضرات طبقًا لنتائج التحاليل.

وتشمل هذه الأدوية التى سيتم وقف تداولها وعددها 21 مستحضرًا، وهى (فوار راني، ورانيتيدين، ورانتيدول، وزانتاك، وفارو رانتدين، واسيلوك، واسيلايت، ورانيتاريجو، والرانتاز، واوسموران، ورانتيبلوك، وهيستاك، وابيرانت، ورانيتاك، ونورسيف، ومجدين، وابيران، رايتيكيور، وجاستبروكت).

ونصح المنشور المرضى الذين يستخدمون تلك الأدوية بمراجعة مقدمي الخدمة الصحية، مؤكدا أن تلك الإجراءات جاءت بناءً على تقارير هيئة الدواء الأمريكية وهيئة الدواء الأوروبية، التي كشفت وجود شوائب بمادة "رانيتيدين".

جدير بالذكر أن "رانيتيدين" دواء يصرف بدون وصفة طبية يستخدم لعلاج الحموضة و هو عبارة عن مانع H2 (الهيستامين -2)، مما يقلل من كمية الحمض الناتجة عن المعدة، وتمت الموافقة على استخدام الرانيتيدين بدون وصفة طبية لمنع وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة بتناول الحمض والمعدة الحامضة، للعلاج، والوقاية من قرحة المعدة والأمعاء وعلاج مرض الجزر المعدي المريئي.

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض الأدوية التي تحتوي على مادة "رانيتيدين"، بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة باسم دواء "رانتاك" الذي يحمل الاسم التجاري، تحتوي على شوائب نيتروسامين تسمى Nnitrosodimethylamine (NDMA) بمستويات منخفضة حيث يتم تصنيف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (مادة يمكن أن تسبب السرطان) بناءً على نتائج الاختبارات المعملية.

وتقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالتحقيق في NDMA وغيرها من شوائب النتروزامين في أدوية ضغط الدم وفشل القلب.

 



قد يعجبك أيضا

شارك بتعليقك